国家药监局一纸通告,将正在筹备IPO的老牌眼药企业珍视明推至聚光灯下。
9月4日,国家药监局发布《关于37批次不符合规定药品的通告》(2026年第30号),经5家药品检验机构检验,共13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中,珍视明(江西)药业股份有限公司生产的10批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不符合规定,涉及性状、粒度项目。
通告发出后,"珍视明滴眼液不合格"迅速登上热搜。9月6日晚间,珍视明召开线上媒体沟通会作出回应。品牌经理陈硕表示,涉事10个批次产品为"性状"和"粒度"不符合规定,并未涉及"无菌"项目。公司初步判断,不合格原因与产品在物流运输过程中的低温及放置方式有关——该产品要求的储存条件是10至20摄氏度且需直立摆放,而抽检寄送环节可能存在温度低于0℃且非直立放置的情况。
但这一解释与药监通告的表述存在差异。国家药监局原文将珍视明与成都青山利康药业合并通报,称"共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定,不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌"。珍视明方面澄清,其10个批次仅涉及性状和粒度,无菌不合格的是另一家企业。
无论争议如何,监管层面的处置已经启动。国家药监局已要求相关企业暂停销售使用、召回产品,并要求省级药品监督管理部门对涉嫌违法行为立案调查。珍视明方面称,4月10日接到通知后已停止该品种生产、封存库存,不合格批次产品已于5月30日前完成100%召回。

这起质量风波之所以引发市场高度关注,核心原因在于珍视明正处于IPO的关键窗口期。
公开信息显示,康恩贝(600572.SH)是珍视明第一大股东,持股约29.32%。今年6月,康恩贝在投资者互动平台披露,珍视明已完成股份制改造,将根据外部监管环境和资本市场进展择机启动IPO。而在此前的2024年,珍视明刚完成股份制改造,正式成立股份公司。
从财务数据看,珍视明的业绩正面临增长瓶颈。据康恩贝2026年半年报,上半年珍视明实现营业收入3.65亿元、净利润5900.84万元,分别同比下滑0.19%和5.10%。而在2025年全年,珍视明营业收入为7.58亿元,净利润1.35亿元——这意味着2026年上半年业绩仅完成去年全年的48%,下半年的增长压力不小。
更值得关注的是,康恩贝在2025年度已对珍视明的长期股权投资计提了2504.16万元减值准备。大股东用真金白银的减值计提表达了对这家参股公司价值的重新评估,这一信号在IPO前夕显得尤为微妙。
对于此次事件是否影响上市进程,陈硕在沟通会上表示,涉事产品营收占比极低,停产及召回成本可控,"不影响公司基本盘及IPO上市进程,整体风险可控"。珍视明方面称,已向股东履行了详尽告知义务,IPO计划仍在常规推进中。

但"不影响"的说服力,需要放在行业竞争的坐标系中审视。
妥布霉素地塞米松滴眼液原研为诺华旗下爱尔康,目前国内共有9家药企获批,包括齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药等。这个品种并非珍视明的独家产品,竞争格局本就拥挤。而在此次事件中,同被通报的成都青山利康药业同样生产该品种,两家企业合计23批次被检出不合规——这或许暗示,问题不仅是个别企业的品控漏洞,也可能折射出该品种在供应链环节的共性风险。
从珍视明的产品结构来看,公司拥有超过80款产品、52个滴眼液为主药品批文。在零售药店终端,珍视明在部分滴眼液品种上占据超过35%的市场份额。但涉事的妥布霉素地塞米松滴眼液作为处方药,其在公司整体营收中的占比确实有限——这或许是珍视明方面认为事件不影响基本盘的主要依据。
然而,对于一家志在IPO的企业而言,监管部门的立案调查本身就是一道无法回避的考题。根据《首次公开发行股票并上市管理办法》,发行人不得存在重大违法行为,最近36个月内不得受过重大行政处罚。虽然珍视明尚未正式提交上市申请,但此次事件无疑将在其后续的申报材料中留下痕迹——无论最终调查结论如何,解释成本已不可避免。
回看2026年的医药IPO市场,同仁堂医养已于7月登陆港交所。在监管趋严、审核标准提升的背景下,任何质量合规方面的瑕疵都会被放大审视。珍视明能否在"性状和粒度"的争议中完成自我证明,将决定这家老牌眼药企业的资本之路走向何方。
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