2026年8月19日，一个数字改变了生物医药产业的叙事节奏。Moderna单日股价暴涨176.97%，市值从约250亿美元飙升至接近700亿美元。纳斯达克生物科技指数大涨6.4%，创下六年来最大单日涨幅。引爆这一切的，是Moderna与默沙东联合宣布的一则临床消息：个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗（K药），在高危黑色素瘤术后辅助治疗的III期临床试验INTerpath-001中，同时达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）两个关键终点。
这是全球范围内首个在III期框架下获得阳性证据的个体化新抗原疗法，也是首个取得III期阳性结果的mRNA癌症治疗产品。INTerpath-001研究入组1137例已接受***性手术的高危皮肤黑色素瘤患者（分期IIB至IV期），预设期中分析显示，联合治疗组在RFS与DMFS上均取得具有统计学意义和临床价值的改善幅度。此前公布的IIb期五年随访数据已勾勒出这款疫苗的潜力——联合方案可使复发或死亡风险下降49%（HR=0.51），远处转移或死亡风险下降59%（HR=0.411）。
资本市场用真金白银给出了极高的预期。但在这场狂欢背后，一个更值得审视的问题是：舆论将这一突破简化为“AI治愈癌症”，科技巨头埃隆·马斯克更是断言“人工RNA本质上使治愈疾病变成了一个软件问题”。AI在这场历史性突破中究竟扮演了什么角色？产业界的真实反应与舆论的狂热之间，存在着怎样的温差？
AI的“筛选”角色：从海量突变中找出有效抗原
理解mRNA-4157中AI的作用，需要先理解个性化肿瘤疫苗的技术逻辑。疫苗治疗肿瘤的思路，是告诉人体免疫系统该打击的癌细胞“长什么样”。但肿瘤患者的基因突变“千人千面”——同一个癌种，不同患者的突变图谱可能截然不同。个性化新抗原疗法的做法是：基于患者自己的肿瘤样本，通过基因测序、与正常细胞比对，筛选出特有的突变特征即“新抗原”，再制成疫苗注射回患者体内。
问题的核心在于数量。元码智药联合创始人兼CEO曾贤向多家媒体介绍，实体肿瘤本身需要多靶点（多个新抗原）干预，而受制造限制，当前mRNA药物通常只能“容纳”20至30个新抗原。但一个肿瘤的突变可能有上千之多，其中仅极少数能激发出有效的免疫反应。针对每位患者，如何在海量突变中筛选出真正有效、且数量有限的新抗原，就必须依靠AI算法实现。
多位受访者向多家媒体指出，这是AI在个性化mRNA肿瘤疫苗中最有必要、最重要的部分，也决定着药物后续的开发方向。全球健康药物研发中心数据科学部负责人郭晋疆补充，筛选之后还要经过mRNA序列设计等环节才能制成疫苗，AI同样可以用于这些环节，但发挥的是更普遍的提效作用。
换句话说，mRNA-4157中AI的核心价值在于“筛选”，而非外界更期待的“创造”。AI并没有从头完成靶点发现、药物分子设计并最终获得III期临床验证——那才是AI制药行业真正渴望攻克的终极命题。
行业反应：从“十年冷板凳”到一日十通电话
尽管AI的作用被舆论放大，但产业界的反应却是真实的。港股“AI制药三小龙”之二的英矽智能和剂泰科技，第一时间感受到了这一历史性成功所带动的行业热度。
剂泰科技联合创始人、董事长兼CEO赖才达向多家媒体透露，就在mRNA-4157官宣三期成功的次日，公司就接到了十来个不同方面的电话。再后一日，公司宣布与威斯克生物正式签署战略合作框架协议，研发个性化mRNA肿瘤疫苗。英矽智能联合CEO任峰同样表示，消息一出公司就收到大量询问，“感觉投资人的紧迫感比我们都强”。
这样的热情，在十年前对AI制药公司而言几乎不可想象。英矽智能创始人亚历克斯·扎沃隆科夫曾向《中国企业家》杂志回忆，直到2018年前后，每次向同行展示AI制药“都是一场艰苦的战斗”——一开始听众要实验数据，有了数据后又认为AI的能力并不强，早期融资极为困难。任峰也感受过这种落差：最初和一家跨国药企商谈合作时，光尽调就持续了四五个月，公司要一轮轮回复对方的问题。
如今形势已大为不同。任峰提到，现在接触客户时已经不需要再从“什么是AI制药”讲起，尽调也缩减到基本上一到两个月就能完成。从“要不要做”到“谁跑得更快”，AI制药行业的叙事逻辑已经完成了一次根本性切换。
资本与数据的共振：AI制药进入临床验证期
产业感知的变化有数据支撑。据东方证券研报统计，2026年上半年全球创新药一级市场融资金额达到267.5亿元，同比增长58.5%，融资事件505起，同比增长6.1%。其中，AI制药相关融资事件数量占比11.5%，融资金额占比达19.2%（同比提升4.6个百分点），AI制药已成长为仅次于小分子和抗体的第三大创新药细分赛道。
据Healthcare Discovery AI统计，当前全球已有超过173个AI发现药物项目处于活跃临床阶段，其中II期项目56个，III期项目15个。行业发展逻辑已发生本质切换：AI制药不再局限于实验室、计算机模拟和商业宣传，而是全面进入真实患者临床验证阶段。
国内AI制药龙头也在加速兑现商业化能力。据研发客不完全统计，2026年以来英矽智能累计达成对外授权及合作研发交易共10项，交易总规模接近100亿美元，合作对象覆盖礼来、武田等全球头部药企。其核心管线Rentosertib（ISM001-055）已正式启动III期临床试验，预计在2027年末至2028年读出关键数据，有望成为全球首个完成III期临床验证的AI设计药物。剂泰科技2026年5月登陆港交所，IPO募资超21亿港元，创下2026年迄今港股医疗健康IPO募资之最。
全球AI制药市场规模也在持续扩张。据艾媒咨询数据，全球AI制药市场规模从2021年的7.9亿美元增至2025年的24.1亿美元，预计2026年将达到29.9亿美元。中信建投研报预测，2035年全球AI制药市场有望突破460亿美元，复合年增长率超过33%。
冷静的另一面：适应证局限、联用依赖与竞品挫折
mRNA-4157的成功不应被简单外推。前宾夕法尼亚大学医学院研究副教授、赛得康生物科技创始人张洪涛向多家媒体分析，黑色素瘤本就是免疫系统更容易攻击的“热肿瘤”，这一mRNA肿瘤疫苗思路在其他适应证上能否走通还有待观察。此外，mRNA癌症疫苗通常需要联用免疫检查点抑制剂，单药效果相对有限。
一个耐人寻味的对照案例是：就在Moderna宣布mRNA-4157三期成功的9天后，同为mRNA巨头的BioNTech终止了同类产品BNT122用于一项结直肠癌辅助治疗的二期临床。这提醒市场，除了肿瘤疫苗本身的技术路径，适应证选择、临床设计、入组患者情况和药物联用策略等多个因素共同决定着成败。
Moderna与默沙东已围绕intismeran构建起名为INTerpath的临床开发平台，目前涵盖9项II/III期研究，探索该疫苗在非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等不同肿瘤类型中的应用价值。Moderna已开始与监管机构讨论审批事宜，若顺利，疫苗有望最早于2027年上市。
从筛选到创造：AI制药的终极命题尚未解答
回到那个被舆论放大甚至扭曲的核心命题：AI距离“治愈癌症”到底有多远？
mRNA-4157的三期成功确实验证了个性化肿瘤疫苗这一药物形式的可行性，也证明了AI在新抗原筛选中不可或缺的价值。但正如多位受访者所指出的，AI在此的核心作用是筛选，而非从头完成靶点发现和药物设计。用更直白的话说：AI帮人类从一千个选项中挑出了最可能有效的二三十个，但这二三十个选项本身仍然来自生物系统，而非AI凭空创造。
“直到有一天AI从头做出来的药物能在三期临床中获得成功，才能最终证明AI制药在技术上真正得到验证。”这句话道出了行业冷静一面的核心判断。mRNA-4157是AI辅助制药的里程碑，但不是AI自主制药的终点。
不过，这并不削弱这一突破的历史意义。牛津大学癌症专家Lennard Lee教授的评价或许更为公允：“这是全球首个在III期临床中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个成功的mRNA癌症治疗方案。从新冠大流行至今短短几年，我们竟然已经迎来了能够治疗癌症的mRNA疫苗，这是一个划时代的里程碑。”
资本市场用177%的涨幅给出了一个答案，行业用连夜响起的电话给出了另一个答案，而科学本身，正在用一个个III期临床数据，缓慢而坚定地书写着真正的答案。
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